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常用医疗器械CE认证的分类

作者:海强认证    点击:1    时间:2013/10/22
      在医院中有各种各样的帮助治疗的医疗器械,而这些医疗器械的出现就是为了能够更好使病人的疾病得到准确的救治或者就是作为辅助治疗的方式。原先的时候没有这么多种类的医疗器械,和科技不发达以及人们对医疗中需要注意的事项了解的不够所导致的。现在,虽然还是不够完备,但也已经很大程度的提高了安全性。作为永远都有市场的医疗行业,医疗器械也是很多厂家看好的,并想要将自己的产品推向欧洲。不过想要进入欧洲市场,就要首先了解自己的产品在CE认证?中属于那种类目,为产品的CE认证检测提供方便。


      今天要为各位介绍的是常用医疗器械中通过人体自身的孔道,用非外科的手段来发挥作用的一类产品的分类。首先要说的就是属于Ⅰ类医疗器械的产品。牙科用的各种检查设备比如手持镜、检查手套,还有灌肠用的导管这种一次性暂时使用的医疗器材。还有就是用于口腔的,病人可有自己摘掉的用于止血的棉球、纱布等可用于口腔、耳道和鼻孔的产品。然后要说的就是属于Ⅱ类医疗器械的产品,导尿管、支架、气管导管、会阴部检查使用的器械、金属线、填埋剂还有造瘘管、鼻饲管、纤维内窥镜等都属于Ⅱa类。还有一个比较特殊的,非短期使用的尿道支架也是属于Ⅱ类,不过是Ⅱb类。只有知道自己的产品属于哪种类型,才能更好的了解需要做的CE认证检测项目。



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