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医疗器械CE认证的分类与区别 |
| 作者：海强认证 点击：1 时间：2013/10/22 |
之前，我们主要为各位介绍了Ⅰ类医疗器械在CE认证的指令中所的分类有哪些，今天将继续介绍Ⅱa类医疗器械，让更多想要将自己产品销往欧洲市场的厂商们了解自己产品的类型，在申请检测的时候能够免去很多不必要的麻烦。
用于引导各类型液体或者是人体的血液、体液的注入、输出、储存的，不进入人体的这类器械为定义下的Ⅱa类医疗器械。各种引流管，氧气输送的管道、手术麻醉时用的指示器、输液器、鼻饲管、用于临时存放人体某器官或者组织的瓶子等，在CE认证医疗器械指令中，都是属于Ⅱa类医疗器械。但如果厂家制造的某种管道，是不和这些器械连接发生作用的，就要是Ⅱb类了。
在医疗工作中，有一类型的医疗器械或者说是医疗器材是不会作为一个引导作用的，比如说注射器，注射器本身是不会进入人体的，但是会通过针头将注射器内的药液注入人体。这种类型的医疗器械就是Ⅱa类医疗器械。因为在医院中应用的范围非常广，所以在CE认证医疗器械的认证中占有很大一部分的比例。
还有一类型，也是不属于Ⅱa类的。这就是CE认证?中比较仔细的界定和划分了。像输液时候的吊瓶、配药瓶、还有无针的耳咽管都不在Ⅱa类的范围，是属于Ⅰ类的，也就是和人的皮肤接触，但不和人体内接触的类型。这也是现代医院中分工越来越明细，各种器械越来越精细的要求。
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